فهرست محتوا
اتاق تمیز در تحقیقات علمی استفاده می‌شود. این اتاق محیطی است که شرایطش به دقت کنترل شده است. در اینجا میزان آلاینده‌های هوا مثل گرد و غبار، میکروب‌ها، ذرات آلوده و بخارات شیمیایی را کنترل میکنند.
سطح آلودگی این اتاق با شمارش تعداد ذرات در هر متر مکعب هوا مشخص می‌شود. اتاق‌های تمیز معمولاً در صنایع مختلف استفاده می‌شوند، به خصوص در صنایعی که ذرات کوچک ممکن است بر روی فرآیند تولید تأثیر منفی داشته باشند.
این مقاله به بررسی اتاق تمیز در داروسازی می‌پردازد.
کلین روم داروسازی
اتاق تمیز یا کلین روم در صنایع مختلفی مانند تولید نیمه‌هادی، داروسازی، بیوتکنولوژی، دستگاه‌های پزشکی و علوم زندگی، و همچنین در تولید فرایندهای حیاتی که در حوزه‌های هوافضا، نوری، نظامی و انرژی استفاده می‌شوند، استفاده می‌شود.
این اتاق‌ها در یک فضای محدود قرار دارند که باید از هر نوع ذرات و غباری کاملاً پاک باشند. علاوه بر این، پارامترهای دیگری مانند رطوبت، دما و فشار نیز در این اتاق‌ها کنترل می‌شوند.
یکی از مؤلفه‌های اصلی این اتاق‌ها، فیلترهای با راندمان بالا به نام HEPA هستند که برای جذب ذرات با اندازه 0.3 میکرون و بزرگتر، طراحی شده‌اند.
هوای وارد اتاق تمیز از طریق فیلترهای HEPA عبور می‌کند و در برخی موارد، مانند زمانی که نیاز به تمیزکاری دقیقتر است، از فیلترهای ULPA (Ultra Low Particulate Air) استفاده می‌شود.
پرسنلی که در این اتاق‌ها کار میکنند، نیاز به آموزش‌های جامع دارند تا بتوانند به درستی با این محیط‌های خاص کار کنند.
بسته به نوع و استفاده‌ی اتاق تمیز، لباس‌های مختلفی استفاده می‌شود. این لباس‌ها ممکن است به شکل و اندازه‌های مختلف باشند. برخی از آنها وسایل گسترده و چند لایه با دستگاه تنفسی هستند.
لباس‌های اتاق تمیز شامل چکمه، کفش، پیش‌بند، روکش ریش، کلاه بوفانت، روتختی، ماسک صورت، روپوش، لباس آزمایشگاهی، دستکش، مدل مو، هود، آستین و روکش کفش می‌شوند.
مزایای کلی اتاق تمیز داروسازی چیست؟
داروسازی یکی از صنایع مهم است که نیاز به شرایط بسیار تمیز دارد. اتاق‌های تمیز، به ویژه در داروسازی، کمترین میزان آلودگی از ذرات مانند گرد و غبار و آلودگی‌های شیمیایی را دارند. این اتاق‌ها همچنین از ورود باکتری‌ها جلوگیری میکنند.
هوایی که وارد اتاق‌های تمیز می‌شود، به طور مداوم تمیز می‌شود و از طریق فیلترها عبور می‌کند. این مورد به تنهایی اهمیت زیادی در حفظ تمیزی محیط اتاق‌های تمیز دارد.
افرادی که وارد این اتاق‌ها می‌شوند، از اتاق‌های خاص برای ورود و خروج استفاده میکنند تا هوای آلوده به اتاق تمیز نفوذ نکند و از لباس‌های مخصوص استفاده میکنند.
اتاق‌های تمیز مناسبی برای تولید فرآورده‌های بیولوژیک فراهم میکنند که این امر باعث می‌شود که برای تحقیقات و داروسازی محیط ایده‌آل باشند. شرایط تمیزی که در این اتاق‌ها فراهم می‌شود، باعث می‌شود که داروها بدون هیچ تداخل محیطی مورد آزمایش قرار گیرند و نتایج عالی در نهایت به دست آید.
کلین روم، با ایجاد بهترین شرایط ممکن برای داروسازی، در صنعت داروسازی اهمیت زیادی دارد و این اتاق‌ها برای تولید داروهای با کیفیت بسیار مفید هستند.
صنعت داروسازی و اتاق تمیز
داروسازی شامل علم و هنرهایی است که به تهیه و استاندارد سازی داروها می‌پردازد. این شامل کشت گیاهان دارویی، سنتز ترکیبات شیمیایی با ارزش دارویی، و تجزیه و تحلیل مکانیسم عمل داروها در درمان بیماری‌ها است.
استاندارد در خط تولید و توزیع دارو بسیار اهمیت دارد. اگر هوا در خط تولید داروها مطابق با استانداردهای لازم تهیه و چیدمان صحیح نشود، دارو ممکن است از طریق تنفس یا پوست وارد بدن کارگران شود و به سلامتی آنها آسیب بزند. انسان می‌تواند کیفیت داروها را به شدت تحت تأثیر قرار دهد.
برای جلوگیری از آسیب به محیط زیست، باید به دقت به هوایی که از فیلترها و سیستم‌های خنثی کننده آلاینده‌ها خارج می‌شود، توجه کرد. در غیر این صورت، محیط اطراف، افراد در ارتباط با آن، گیاهان و موجودات دیگر ممکن است آسیب ببینند.
قبل از تولید داروها، اتاق‌های تمیز باید به درستی آماده شوند و استریل باشند تا از هرگونه آلودگی کلیه محصولات استریل مثل CSP (ترکیبات استریل ترکیبی) جلوگیری شود. این اطمینان از استریلیت و جلوگیری از آلودگی بسیار حیاتی برای ایمنی بیماران است.
اتاق تمیز، محیطی است که در آن غلظت ذرات معلق در هوا کنترل می‌شود و از تکثیر میکروارگانیسم‌ها در محیط و تجهیزات جلوگیری می‌شود. این اتاق با استفاده از تأمین هوا، فیلتراسیون HEPA و فشار تحت کنترل متفاوت از اتاق‌های معمولی است.
به طور کلی، اتاق‌های تمیز در داروسازی نقش بسیار مهمی دارند و برای حفظ استریلیت و جلوگیری از آلودگی برای تولید داروهای با کیفیت بسیار اساسی هستند.
موارد کاربرد کلین روم برای داروسازی
میخواهید بدانید هواسازها یا فن‌های هواساز چی هستند؟ این دستگاه‌ها در اتاق‌های تمیز استفاده می‌شوند و برای کنترل حرکت هوا در اتاق خیلی مهم هستند. این فن‌ها با استفاده از تجهیزات مکانیکی و الکترونیکی ساخته شده و هوا رو از یک سمت به اتاق تمیز منتقل می‌کرده و از سمت دیگه خارج میکنند.
میکروب شناسی حیوانی
در زمینه میکروب شناسی حیوانات، چندین بخش وظیفه‌های مهمی را دارند که شامل تولید آنتی بیوتیک‌ها، داروهای معمولی و طبیعی، و مواد اولیه برای ساخت اتاق‌های تمیز در صنعت داروسازی می‌شود.
هواسازهای هیجنیک
یکی از ابزارهای اساسی در اتاق‌های تمیز، هواسازها هستند که برای تأمین هوای تمیز و مطابق با نیازهای مشتری، به دو نوع هیجنیک و غیر هیجنیک تولید می‌شوند. این هواسازها از تجهیزات مکانیکی و الکترونیکی تشکیل شده‌اند و دارای ساختار بسته با کاهش نشت هستند.
تأثیر اگزاست فن‌ها
در اتاق‌های تمیز، جریان و گردش هوا بسیار حیاتی است و این جریان به وسیله اگزاست فن‌ها کنترل می‌شود. هوا پس از مراحل مختلف فیلتراسیون وارد اتاق تمیز می‌شود و پس از آن توسط اگزاست فن‌ها از اتاق خارج می‌شود. این فن‌ها از نظر طراحی و عملکرد بسیار مهم هستند تا بتوانند جریان هوا را به درستی کنترل کرده و از تمیزی و بهداشت اتاق تمیز مطمئن شوند.
پس باکس:
پس باکس، یک مکانیزم است که استفاده می‌شود تا ورود آلودگی به اتاق تمیز را به حداقل برساند. این باکس‌ها با ابعاد مختلف تولید می‌شوند و قیمت آنها بسته به ابعاد، کیفیت ساخت، و ویژگی‌های دیگر مشخص می‌شود.
پنجره اتاق تمیز:
پنجره اتاق تمیز از دو لایه شیشه ساخته شده است که با پروفیل آلومینیومی به هم وصل شده‌اند. این پنجره از ورود آلاینده‌ها به داخل اتاق تمیز جلوگیری می‌کند و به دلیل ساختار دوجداره‌اش، بسیار موثر است.
درب اتاق تمیز غیر هوا باد:
درب اتاق تمیز دارای دو لایه است و با ضخامت بسیار کم، حدود 5 میلیمتر، طراحی شده است تا از ورود آلاینده‌ها به داخل اتاق جلوگیری کند. این درب متفاوت از درب‌های معمولی است و به خوبی محیط را محافظت می‌کند.
ساندویچ پنل:
ساندویچ پنل، یک مصالح ساختمانی پیش‌ساخته است که از سه لایه تشکیل شده و معمولاً به صورت صاف یا با شیارها طراحی می‌شود. این پنل‌ها برای جلوگیری از جمع‌آوری گرد و غبار و آلودگی‌ها بسیار مؤثر هستند.
هودهای لامینار اتاق تمیز:
هودهای لامینار در اتاق‌های تمیز داروسازی استفاده می‌شوند و برای کنترل بخارات شیمیایی و اسیدهای خطرناک طراحی شده‌اند.
اهمیت کلین روم در داروسازی:
کلین روم یک فضای بسیار حساس است که در صنعت داروسازی برای تولید مواد دارویی مورد استفاده قرار می‌گیرد. این فضا برای حفظ شرایط بهداشتی و کیفیت بالای تولیدات بسیار اهمیت دارد.
هزینه کلین روم داروسازی چقدر است؟
همانطور که می‌دانید، در تمام شرکت‌های داروسازی و زیرمجموعه‌های آن، وجود کلین روم بسیار حیاتی است. این فضاها برای حفظ شرایط بهداشتی و کیفیت بالای تولید محصولات دارویی استفاده می‌شوند.
با پیشرفت فناوری‌های مرتبط با سلامت، امکان کاهش آلودگی به عوامل بیماری‌زا مانند باکتری، ویروس، و قارچ نیز فراهم شده است.
هزینه ساخت کلین روم مخصوص داروسازی به وسیله اندازه و ویژگی‌های آن تعیین می‌شود و ممکن است با هزینه‌های ساخت قطعات متفاوت باشد.
در این مقاله بیان شده که اتاق تمیز برای شرکت‌ها و صنعت داروسازی بسیار حیاتی است و باید به آن اهمیت داده شود. از مزایای اصلی اتاق تمیز داروسازی، جلوگیری از ورود گرد و غبار و باکتری به داخل این فضا ذکر شده است.
